| 注册证编号 | 皖械注准20162400228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 测定试剂盒规格：1、R1：1×24ml，R2：1×6ml；2、R1：1×32ml，R2：1×8ml；3、R1：1×40ml，R2：1×10ml；4、R1：1×60ml，R2：1×15ml；5、R1：1×80ml，R2：1×20ml；6、R1：1×100ml，R2：1×25ml；7、R1：1×240ml，R2：1×60ml；8、R1：2×30ml，R2：1×15ml；9、R1：2×32ml，R2：2×8ml；10、R1：2×40ml，R2：2×10ml；11、R1：2×60ml，R2：2×15ml；12、R1：2×80ml，R2：2×20ml；13、R1：4×40ml，R2：2×20ml；14、R1：4×60ml，R2：4×15ml；15、R1：4×60ml，R2：2×30ml；16、12×60 测试。校准品规格：1、1×0.3mL ；2、1×0.5mL ；3、1×1mL ；4、1×2mL ；5、1×3mL ；6、1×5mL； 7、5×0.3mL ；8、5×0.5mL ；9、5×1mL； 10、5×2mL ；11、5×3mL； 12、5×5mL；13、6×0.3mL ；14、6×0.5mL ；15、6×1mL； 16、6×2mL ；17、6×3mL； 18、6×5mL。校准品（选购）：ASO、Proclin300。质控品规格：1、1×0.3mL ；2、1×0.5mL ；3、1×1mL ；4、1×2mL ；5、1×3mL ；6、1×5mL； 7、2×0.3mL ；8、2×0.5mL ；9、2×1mL； 10、2×2mL ；11、2×3mL； 12、2×5mL；13、3×0.3mL ；14、3×0.5mL ；15、3×1mL； 16、3×2mL ；17、3×3mL； 18、3×5mL。质控品（选购）：纯化特定蛋白试剂、牛血清白蛋白、Proclin300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液、PEG-8000；R2：包被链球菌溶血素“O”乳胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
