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贵州骏江实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “黔械注准20222140017”基本信息
注册证编号黔械注准20222140017 [查看相关产品信息]
注册人名称贵州骏江实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星医药产业园南七路下段
生产地址贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星医药产业园南七路下段
产品名称一次性使用手术衣
管理类别第二类
型号规格型号分为:A型、B型、标准型、高性能型,规格分为:110cm×50cm、120cm×60cm、120cm×70cm、130cm×70cm、130cm×95cm、140cm×90cm、150cm×90cm、160cm×90cm、170cm×95cm
结构及组成/主要组成成分A 型采用SMS无纺布,聚乙烯塑料膜制成,B型采用覆膜无纺布制成,根据性能分为标准型、高性能型。该产品是经裁剪、热合、缝制而成的一次性使用无菌产品。灭菌方式:环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。
审批部门贵州省药品监督管理局
批准日期2022/6/7
生效日期2022/6/7
有效期至2027/6/8
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