| 注册证编号 | 皖械注准20192400206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1 E座二楼，A座五楼 |
| 产品名称 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | （1）AMH反应板：包被了抗AMH抗体的96孔酶标板，96T*1；（2）A液：生物素标记的抗AMH抗体（B-Ab），10mL/瓶*1；（3）B液：链霉亲和素-辣根过氧化物酶（SA-HRP），10mL/瓶*1； （4）C液：底物A，含0.1%的过氧化氢， 5mL/瓶*1；（5）D液：底物B，TMB溶液， 5mL/瓶*1；（6）E液：样本稀释液， 含1%BSA的磷酸盐缓冲液，2mL/瓶*1；（7）F液：浓缩洗涤液（20x），含1%吐温-20的磷酸盐缓冲液，25mL/瓶*1；（8）G液：终止液，1M的硫酸， 5mL/瓶*1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素（AMH）的浓度。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/27 |
| 生效日期 | 2019/12/27 |
| 有效期至 | 2024/12/26 |
