| 注册证编号 | 沪械注准20212220026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海贝西生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区广丹路222弄20号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区广丹路222弄20号 |
| 产品名称 | 免疫荧光检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SMART2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及软件（发布版本V2）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于检测荧光比值，与本注册人的荧光免疫层析检测试剂盒配合使用，供医疗机构对人体血液、尿液中炎症类标志物的检测。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
