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安徽世纪康大生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20212400142”基本信息
注册证编号皖械注准20212400142 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
生产地址阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
产品名称葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分R1 缓冲液,pH=7.6 100mmol/L 三磷酸腺苷(ATP) 1mmol/L 氧化型辅酶I(NAD+) 1.5mmol/L R2 已糖激酶 10 KU/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 10 KU/L 防腐剂 适量
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/3/19
生效日期2021/3/19
有效期至2026/3/18
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