| 注册证编号 | 皖械注准20222140289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 思利康医用材料（天长）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省天长市秦栏镇工业园区正隆路33号 |
| 生产地址 | 安徽省天长市秦栏镇工业园区正隆路33号 |
| 产品名称 | 软聚硅酮伤口敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按尺寸大小划分为不同规格。 4. 4cm×4. 4cm、5cm×5cm、5cm×5. 7cm、5cm×6cm、5. 4cm×6. 4cm、5cm× 7. 5cm、5cm×8cm、5cm×4cm、6cm× 6cm、6. 5cm× 6. 5cm、6cm× 7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、6. 5cm×10cm、6cm×8. 5cm、7cm×7cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7. 5cm×7. 5cm、7. 5cm×10cm、8cm×8cm、8cm×9cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8. 5cm×10. 5cm、8. 5cm×11. 5cm、9cm×9cm、9cm×10cm、9cm×12cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、10cm×10cm、10cm×10. 5cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×11. 5cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm × 14cm、11cm × 14cm、15cm × 15cm、15cm × 20cm、15cm ×25cm、15cm × 30cm、15cm × 35cm、15cm × 40cm、15cm × 45cm、20cm ×20cm、20cm × 25cm、20cm × 30cm、20cm × 35cm、20cm × 40cm、30cm ×30cm、30cm×40cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚氨酯薄膜胶带、无纺布吸水垫（由聚酯纤维和粘胶纤维制成）、硅凝胶打孔聚氨酯薄膜和聚丙烯离型膜组成，不含可被人体吸收成分。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（浅表性创面、手术后缝合创面、机械创面、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面）的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/22 |
| 生效日期 | 2022/12/22 |
| 有效期至 | 2027/12/21 |
