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思利康医用材料(天长)有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20222140289”基本信息
注册证编号皖械注准20222140289 [查看相关产品信息]
注册人名称思利康医用材料(天长)有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省天长市秦栏镇工业园区正隆路33号
生产地址安徽省天长市秦栏镇工业园区正隆路33号
产品名称软聚硅酮伤口敷料
管理类别第二类
型号规格按尺寸大小划分为不同规格。 4. 4cm×4. 4cm、5cm×5cm、5cm×5. 7cm、5cm×6cm、5. 4cm×6. 4cm、5cm× 7. 5cm、5cm×8cm、5cm×4cm、6cm× 6cm、6. 5cm× 6. 5cm、6cm× 7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、6. 5cm×10cm、6cm×8. 5cm、7cm×7cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7. 5cm×7. 5cm、7. 5cm×10cm、8cm×8cm、8cm×9cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8. 5cm×10. 5cm、8. 5cm×11. 5cm、9cm×9cm、9cm×10cm、9cm×12cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、10cm×10cm、10cm×10. 5cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×11. 5cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm × 14cm、11cm × 14cm、15cm × 15cm、15cm × 20cm、15cm ×25cm、15cm × 30cm、15cm × 35cm、15cm × 40cm、15cm × 45cm、20cm ×20cm、20cm × 25cm、20cm × 30cm、20cm × 35cm、20cm × 40cm、30cm ×30cm、30cm×40cm。
结构及组成/主要组成成分产品由聚氨酯薄膜胶带、无纺布吸水垫(由聚酯纤维和粘胶纤维制成)、硅凝胶打孔聚氨酯薄膜和聚丙烯离型膜组成,不含可被人体吸收成分。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(浅表性创面、手术后缝合创面、机械创面、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面)的覆盖和护理。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/12/22
生效日期2022/12/22
有效期至2027/12/21
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