| 注册证编号 | 皖械注准20172400159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1，E座二楼、A座五楼 |
| 产品名称 | 瘦素检测试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由纯化抗瘦素（LEPTIN）包被的微孔板、酶标记抗-LEPTIN和LEPTIN参考品及其他试剂组成。应用双抗体夹心法原理（ELISA）检测人血清、血浆和其他样品中的LEPTIN。主要组成成分：1.LEPTIN参考品：0ng/ml、1ng/ml、10ng/ml、25ng/ml、50ng/ml；2.包被抗-LEPTIN的微孔板；3.酶标记抗-LEPTIN；4.洗涤液；5.显色液A；6.显色液B；7.终止液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肥胖症和糖尿病（Ⅱ型）的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/30 |
| 生效日期 | 2022/3/30 |
| 有效期至 | 2027/10/22 |
