| 注册证编号 | 皖械注准20232070001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽心之声医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 巢湖市旗麓路2号安徽居巢经济开发区中科先进制造创新产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区中安创谷科技园一期项目 A3A4 栋 7 楼 716 室 |
| 产品名称 | 贴片式动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | E-PC01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、数据线、充电座和移动端软件（版本号：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人三导联动态心电信号的采集、观察和存储。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/5 |
| 生效日期 | 2023/1/5 |
| 有效期至 | 2028/1/4 |
