| 注册证编号 | 皖械注准20202400541 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）:20ml×2、试剂2（R2）:13ml×1； 试剂1（R1）:60ml×2、试剂2（R2）:30ml×1； 试剂1（R1）:75ml×1、试剂2（R2）:20ml×1； 试剂1（R1）:56ml×1、试剂2（R2）:15ml×1； 试剂1（R1）:40ml×1、试剂2（R2）:13ml×1； 试剂1（R1）:60ml×1、试剂2（R2）:15ml×1； 质控品（CON）：1ml×2（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 S-腺苷甲硫氨酸（SAM） 0.1 mmol/L 还原型辅酶Ⅱ（NADH） 0.2 mmol/L R2 HCY甲基转移酶（HM Tase） 3 KU/L 谷氨酸脱氢酶（GLDH） 4 KU/L S-腺苷同型半胱氨酸水解酶（SAHase） 1 KU/L 腺苷脱氨酶（ADA） 2 KU/L 质控品（选配） 牛血清白蛋白、同型半胱氨酸 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/19 |
| 生效日期 | 2020/11/19 |
| 有效期至 | 2025/11/18 |
