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合肥恒星科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20162220337”基本信息
注册证编号皖械注准20162220337 [查看相关产品信息]
注册人名称合肥恒星科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市高新区天达路11号华亿科技园F栋4楼
生产地址合肥市高新区天达路11号华亿科技园F栋4楼
产品名称细菌鉴定药敏分析仪
管理类别第二类
型号规格HX-21、HX-21A、HX-21B
结构及组成/主要组成成分该产品由检测仪和应用软件构成。HX-21型检测仪主要由电源控制器、光电监测系统和进出仓运动机构构成;HX-21A和HX-21B检测仪主要由电源控制器和光电监测系统构成。
适用范围/预期用途该产品用于对临床致病菌进行种类鉴定和抗菌药物敏感性分析。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/7/7
生效日期2021/7/7
有效期至2026/7/6
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