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安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20162400220”基本信息
注册证编号皖械注准20162400220 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市包河区兰州路659号。
生产地址合肥市包河区兰州路659号。
产品名称丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 (速率法)
管理类别第二类
型号规格测定试剂盒规格: 1、R1: 1X20ml, R2: 1X10ml; 2、R1: 1 X40ml, R2: 1 X 20ml ; 3、R1: 1X 100ml, R2: 1X50ml; 4、R1: 1X 120ml, R2: 1 X 60ml ; 5、R1: 2X20ml,R2: 1X20ml ; 6、R1: 2X40ml,R2: 2X 20ml; 7、R1: 2X60ml, R2: 1X60ml; 8、R1: 2X60ml, R2: 2X 30ml; 9、RI: 2X60ml, R2: 3X20ml; 10、RI: 4X40ml, R2: 2X 40ml; 11、R1: 4X40ml,R2: 4X20ml; 12、R1: 4X60ml,R2: 2X 60ml; 13、R1: 4X60ml, R2: 4X30ml; 14、Rl: 6X30ml, R2: 3X 30ml; 15、RI: 6X40ml,R2: 6X20ml; 16、 12X60测试; 校准/质控品规格: 1、1X0.3ml; 2、1X0.5ml; 3、1X1ml; 4、1X2ml; 5、1X3ml; 6、1X5ml; 7、2X0.3ml; 8、2X0. 5ml; 9; 2X1ml; 10、2X 2ml; 11、2X3ml; 12、2X 5ml。 校准品(选购):纯化生化试剂、牛血清白蛋白、Proclin300; 质控品(选购):纯化生化试剂、牛血清白蛋白、Proclin300。
结构及组成/主要组成成分R1:Tris缓冲液、NADH、LDH;R2:Tris缓冲液、L-丙氨酸、a-酮戊二酸。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/4/12
生效日期2021/4/12
有效期至2026/4/11
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