| 注册证编号 | 皖械注准20212400222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽恩禾生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 |
| 产品名称 | 血管内皮生长因子（VEGF）检测试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | VEGF 包被板：包被有 VEGF 单抗的微孔板。 48 孔板/96 孔板 VEGF 校准品：浓度见标签。 1×0.5mL VEGF 结合抗体：兔抗人 VEGF 多抗。 1×2.5mL/1×5.0mL VEGF 酶结合物：HRP 标记的羊抗兔 IgG 抗体。 1×5.0mL/2×5.0mL VEGF 质控品：浓度见标签。 1×0.5mL 底物液 A：主要成分为过氧化脲。 1×5.0mL 底物液 B：主要成分为鲁米诺。 1×5.0mL 浓缩洗涤液：浓缩的磷酸缓冲液，使用前按 1：24 稀释。1×20.0mL 封板膜 2 张 自封袋 1 个 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中血管内皮生长因子（VEGF）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/13 |
| 生效日期 | 2021/5/13 |
| 有效期至 | 2026/5/12 |
