| 注册证编号 | 皖械注准20212400204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂盒规格：50测试、100测试、200测试、400测试、600测试、800测试； 校准品规格：6×0.5mL、6×1mL、6×2mL； 质控品规格：2×0.5mL、2×1mL、2×2mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 磷酸盐缓冲液 55 mmoL/L 氯化钠 9g/L 表面活性剂 ＜1% 防腐剂 1g/L R2 磷酸盐缓冲液 55mmoL/L 牛血清白蛋白 15g/L 胶乳包被血清淀粉样蛋白A抗体 1g/L 防腐剂 1g/L 表面活性剂 ＜1% R3 PBS缓冲液 55mmoL/L 表面活性剂 5g/L 破膜剂 10mL/L 校准品（选配）：牛血清白蛋白、人重组血清淀粉样蛋白A、氯化钠、防腐剂； 质控品水平一、二（选配）：牛血清白蛋白、人重组血清淀粉样蛋白A、氯化钠、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或全血中血清淀粉样蛋白A的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/29 |
| 生效日期 | 2021/4/29 |
| 有效期至 | 2026/4/28 |
