| 注册证编号 | 皖械注准20202140430 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽硕金医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园C5栋 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园C5栋 |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN—OCR—18G130、BN—OCR—18G160、BN—OCR—16G130、BN—OCR—16G160、BN—OCR—14G130、BN—OCR—14G160。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检针由外针管、内针杆、机械动力装置、定位塞、保护套组成，其中机械动力装置由上下外壳、内针座、外针座、安全锁扣和弹簧构成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于在医学磁共振设备引导下，从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结和软组织瘤中获取活检组织，不用于骨活检。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/31 |
| 生效日期 | 2020/8/31 |
| 有效期至 | 2025/8/30 |
