| 注册证编号 | 苏械注准20232091000 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通科威瀚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园） |
| 生产地址 | 江苏省南通市如东县掘港街道珠江路 888 号（如东高新区生命健康产业园5号楼2层、4层） |
| 产品名称 | 医用升温毯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CWH-Warm1000-A1、CWH-Warm1000-A2、CWH-Warm1000-A3、CWH-Warm1000-A4、CWH-Warm1000-A5、CWH-Warm1000-A6、CWH-Warm1000-A7、CWH-Warm1000-A8、CWH-Warm1000-A9、CWH-Warm1000-A10、CWH-Warm1000-A11、CWH-Warm1000-B1、CWH-Warm1000-B2、CWH-Warm1000-B3、CWH-Warm1000-B4、CWH-Warm1000-B5、CWH-Warm1000-B6、CWH-Warm1000-B7、CWH-Warm1000-B8、CWH-Warm1000-B9、CWH-Warm1000-B10、CWH-Warm1000-B11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用升温毯由温度控制器（内含蓝牙模块）、电源适配器、一次性加温垫（毯）、发热体、软件（嵌入式，发布版本号V1.0）、无线体温探头（选配）、便携式锂电池组（选配）组成。发热体由复合材料、碳纤维加热丝制成。一次性加温垫（毯）内含识别芯片和温度传感器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术或非手术患者的升温和保温。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
