安徽国泰国瑞医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “皖械注准20202020478”基本信息
| 注册证编号 | 皖械注准20202020478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽国泰国瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房 |
| 生产地址 | 合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 切割吻合器：YQW(Ⅰ)-55×3.8、YQW(Ⅰ)-55×4.5、YQW(Ⅰ)-55×4.8、YQW(Ⅰ)-75×3.8、YQW(Ⅰ)-75×4.8、YQW(Ⅰ)-75×4.8、YQW(Ⅰ)-100×3.8、YQW(Ⅰ)-100×4.5、YQW(Ⅰ)-100×4.8；YQW（Ⅱ）-55×3.8、YQW（Ⅱ）-55×4.5、YQW（Ⅱ）-55×4.8、YQW（Ⅱ）-75×3.8、YQW（Ⅱ）-75×4.5、YQW（Ⅱ）-75×4.8、YQW（Ⅱ）-100×3.8、YQW（Ⅱ）-100×4.5、YQW（Ⅱ）-100×4.8；YQW（Ⅲ）-55×3.8、YQW（Ⅲ）-55×4.5、YQW（Ⅲ）-55×4.8、YQW（Ⅲ）-75×3.8、YQW（Ⅲ）-75×4.5、YQW（Ⅲ）-75×4.8、YQW（Ⅲ）-100×3.8、YQW（Ⅲ）-100×4.5、YQW（Ⅲ）-100×4.8；YQW（Ⅳ）-55×3.8、YQW（Ⅳ）-55×4.5、、YQW（Ⅳ）-55×4.8、YQW（Ⅳ）-75×3.8、YQW（Ⅳ）-75×4.5、YQW（Ⅳ）-75×4.8、YQW（Ⅳ）-100×3.8、YQW（Ⅳ）-100×4.5、YQW（Ⅳ）-100×4.8 钉仓组件：YQW/Z-55×3.8、YQW/Z-55×4.5、YQW/Z-55×4.8、YQW/Z-75×3.8、YQW/Z-75×4.5、YQW/Z-75×4.8、YQW/Z-100×3.8、YQW/Z-100×4.5、YQW/Z-100×4.8；YQW/X-55×3.8、YQW/X-55×4.5、YQW/X-55×4.8、YQW/X-75×3.8、YQW/X-75×4.5、YQW/X-75×4.8、YQW/X-100×3.8、YQW/X-100×4.5、YQW/X-100×4.8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钉仓组件、抵钉座、切割组件架、定位手柄、活动手柄、击发钮、缝合钉和切割刀组成，其中钉仓组件由钉仓、推钉片、定位杆和缝合钉组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/29 |
| 生效日期 | 2020/10/29 |
| 有效期至 | 2025/10/28 |
