| 注册证编号 | 皖械注准20232140072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽汉邦希瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省淮南市寿县新桥国际产业园创业大道55号 |
| 生产地址 | 安徽省淮南市寿县新桥国际产业园创业大道55号5#厂房一层生产车间；6#厂房一层北侧、二层（201室除外）仓库；二期2#厂房西侧仓库 |
| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通用单、腔镜单、介入单、泌尿外科单、产科单、五官科单、骨科单，规格见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品基层、加强片（选配）、医用手术膜（选配）、软质胶布（选配）、积液袋（选配）组成，基层由SMS复合无纺布、PE膜制成，加强片由无纺布、PE膜制成，医用手术膜由聚乙烯膜或聚氨酯膜制成，软质胶布由TPE制成，积液袋由PE膜、铝条制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2028/5/4 |
