| 注册证编号 | 皖械注准20232060128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽航天生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市山香路1319号院内综合车间一 |
| 生产地址 | 蚌埠市高新区山香路1319号 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SU-ⅠR、SU-ⅠL、SU-ⅡR、SU-ⅡL、SU-ⅢR、SU-ⅢL、SU-ⅣR、SU-ⅣL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由头端部、弯曲部、插入部、操作部及内置LED光源组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器配套使用，用于泌尿系统上尿路疾病检查、诊断或治疗中成像。不能与高频附件配用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/1 |
| 生效日期 | 2023/8/1 |
| 有效期至 | 2028/7/31 |
