| 注册证编号 | 京械注准20172210327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京易思医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院16号楼4单元5层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院16号楼4单元5层 |
| 产品名称 | 妊娠高血压综合征监测系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装U盘和数据认证模块组成。软件包括病历管理模块、系统设置模块、报告模块和检测模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司已注册的妊娠高血压综合征监测系统仪器配套使用。用于医疗机构妇产科无创检测孕产妇心血管功能状况，并以此作妊高征得预测和治疗监测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/14 |
| 生效日期 | 2022/2/14 |
| 有效期至 | 2027/3/30 |
