| 注册证编号 | 皖械注准20232060071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽省幸福工场医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市延安南路1600号蚌山区科技创新园4栋5楼 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市蚌山区延安南路1600号科技创新园4栋5楼、安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用术中测压输尿管内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HUS-M101、HUS-M102、HUS-M103、HUS-M104、HUS-M105 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部（含内置 LED 光源和压力传感器）、弯曲部、插入部、操作部和电气连接部组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司电子内窥镜图像处理器和肾盂测压处理器配合在医疗机构中使用，用于泌尿系统上尿路疾病检查、诊断或治疗中成像及压力测量。不能与高频附件配用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/2 |
| 生效日期 | 2023/6/2 |
| 有效期至 | 2028/4/21 |
