| 注册证编号 | 吉械注准20202400174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 生产地址 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)单一试剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全自动包装规格： 试剂：20mL×1、 试剂：40mL×2、 试剂：50mL×2、 试剂：70mL×2、 试剂：100mL×2 半自动包装规格：试剂：100mL×1 每个包装规格中带校准品 2.5mL×1瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：磷酸盐缓冲液 pH 7.0 苯酚 12mmol/L 4-氨基安替比林 1.0mmol/L 葡萄糖氧化酶 ≥30KU/L 过氧化物酶 ≥3KU/L 校准品： 葡萄糖 5.5mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/16 |
| 生效日期 | 2020/4/16 |
| 有效期至 | 2025/4/15 |
