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安徽探索医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20232080024”基本信息
注册证编号皖械注准20232080024 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽探索医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所寿县新桥国际产业园兴业大道与三星路交叉口东南侧
生产地址安徽省寿县新桥国际产业园兴业大道与三星路交叉口东南侧
产品名称一次性使用双腔支气管插管
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分I 型由支气管套囊、气管套囊、支气管插管、 充气管、指示气囊、单向阀、支气管插管四通、支气管插管延长管、支气 管插管 15mm 外圆锥固定接头、导丝、吸引导管及若干接头(选配)组成; II 型由支气管套囊、气管套囊、支气管插管、充气管、指示气囊、单向 阀、支气管插管四通、支气管插管延长管、支气管插管 15mm 外圆锥接头、 导丝、吸引导管及若干接头(选配)组成;III 型由支气管插管、套囊、 插头、指示气囊、单向阀、充气管、Y 型连接件、带帽接头、转换接头、 与储气囊配套的单向阀(选配)、储气囊(选配)、预充气管(选配)、自 动充气阀(选配)组成。产品应无菌。
适用范围/预期用途该产品放置于支气管主干内,可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气,或用于支气管镜检查时使用。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/2/8
生效日期2023/2/8
有效期至2028/2/7
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