| 注册证编号 | 皖械注准20232080024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽探索医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 寿县新桥国际产业园兴业大道与三星路交叉口东南侧 |
| 生产地址 | 安徽省寿县新桥国际产业园兴业大道与三星路交叉口东南侧 |
| 产品名称 | 一次性使用双腔支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | I 型由支气管套囊、气管套囊、支气管插管、 充气管、指示气囊、单向阀、支气管插管四通、支气管插管延长管、支气 管插管 15mm 外圆锥固定接头、导丝、吸引导管及若干接头（选配）组成; II 型由支气管套囊、气管套囊、支气管插管、充气管、指示气囊、单向 阀、支气管插管四通、支气管插管延长管、支气管插管 15mm 外圆锥接头、 导丝、吸引导管及若干接头（选配）组成;III 型由支气管插管、套囊、 插头、指示气囊、单向阀、充气管、Y 型连接件、带帽接头、转换接头、 与储气囊配套的单向阀(选配）、储气囊（选配）、预充气管（选配)、自 动充气阀（选配）组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品放置于支气管主干内，可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气，或用于支气管镜检查时使用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/8 |
| 生效日期 | 2023/2/8 |
| 有效期至 | 2028/2/7 |
