| 注册证编号 | 皖械注准20212010382 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽航天生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市山香路1319号院内综合车间一 |
| 生产地址 | 蚌埠市高新区山香路1319号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用激光光纤 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DMLF-2001、DMLF-2751、DMLF-3651、DMLF-5501、DMLF-8001、DMLF-200、DMLF-275、DMLF-365、DMLF-550、DMLF-800、DMLF-2002、DMLF-2752 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由激光器连接头、光纤传输体及应用端（光纤传输体末端直接构成应用端）组成。激光器连接头采用铜和不锈钢材料，光纤传输体的纤芯采用石英材料，光纤传输体的涂覆层采用聚四氟乙烯材料。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输出波长为2100nm的激光器配合使用，用于传输激光能量,供激光手术用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/24 |
| 生效日期 | 2021/11/24 |
| 有效期至 | 2026/11/23 |
