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安徽信灵检验医学科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20162220206”基本信息
注册证编号皖械注准20162220206 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽信灵检验医学科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省桐城市经济开发区东一北路2号
生产地址桐城市经济开发区东一北路信灵科技园
产品名称一次性使用真空采血管
管理类别第二类
型号规格1、柠檬酸钠管(PET//玻璃)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;2、肝素钠管(PET/玻璃)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;3、EDTA-K2管(PET/玻璃)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;4、氟化钠管(PET/玻璃)2ml、3ml、4ml、5ml;5、分离胶管(PET/玻璃)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;6、促凝剂管(PET/玻璃)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;7、无添加剂(PET//玻璃)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;8、肝素锂管(玻璃)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;9、氟化钠/EDTA-K2管(玻璃)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;10、氟化钠/草酸钾管(玻璃)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;11、EDTA-K3管(玻璃)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;12、分离胶/促凝剂管(玻璃)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;13、分离胶/柠檬酸钠管(玻璃)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、15ml;14、分离胶/肝素锂管(玻璃)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;15、分离胶/肝素钠管(玻璃)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;16、肝素锂管(PET)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;17、氟化钠/EDTA-K2管(PET)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;18、氟化钠/草酸钾管(PET)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;19、EDTA-K3管(PET)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;20、分离胶/促凝剂管(PET)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;21、分离胶/柠檬酸钠管(PET)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、15ml;22、分离胶/肝素锂管(PET)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;23、分离胶/肝素钠管(PET)2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;24、无内毒素管/玻璃2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;25、ACD/分离胶管/玻璃5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、15ml;26、咪唑烷基脲/甘氨酸/EDTA-K3管/PET2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml。
结构及组成/主要组成成分由试管、丁基胶塞、安全头盖(如果有)、添加剂及附加物(如果有)组成,经预真空处理后达到自动定量。
适用范围/预期用途该产品与一次性静脉采血针配套使用,用于收集静脉血液标本。非无菌产品。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/10/8
生效日期2022/10/8
有效期至2026/3/9
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