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深圳上泰生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212401144”基本信息
注册证编号粤械注准20212401144 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳上泰生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901
生产地址深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101
产品名称尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法)
管理类别第二类
型号规格详见注册证载明内容变化对比表
结构及组成/主要组成成分试剂盒由R组成,主要成分如下: 试剂(R):尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林(4-AAP)、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠 (TOOS)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液。
适用范围/预期用途详见注册证载明内容变化对比表
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/8/2
生效日期2021/8/2
有效期至2026/8/1
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