| 注册证编号 | 晋械注准20232140041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房；曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 产品名称 | 医用皮肤敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 凝胶型：5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g； 液体型：10ml、20ml、30ml、50ml、80ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由海藻酸钠、卡波姆、苯氧乙醇、羟乙基纤维素、单双硬脂酸甘油酯、甘油、纯化水组成。凝胶型内包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软管。液体型内包装为聚酯瓶和聚丙烯喷头。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤术后创面、皮炎湿疹引起的浅表性损伤创面）及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/29 |
| 生效日期 | 2023/3/29 |
| 有效期至 | 2028/3/28 |
