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广州市伊川生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162401527”基本信息
注册证编号粤械注准20162401527 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
生产地址广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
产品名称尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
管理类别第二类
型号规格30mL/盒 、75mL/盒、100mL/盒、150mL/盒、300mL/盒、600T/盒
结构及组成/主要组成成分液体双试剂,由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成。主要组成成分如下:R1:磷酸盐、 4-氨基安替比林(4-AAP)、过氧化物酶 (POD);R2:磷酸盐、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)、尿酸酶(UAO)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中尿酸(UA)的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2016/11/21
生效日期2016/11/21
有效期至2026/11/20
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