| 注册证编号 | 粤械注准20182171159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州瑞柏安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区兴业路2号之五309房 |
| 生产地址 | 广州市南沙区兴业路2号之五309房 |
| 产品名称 | 根管预备机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R-Smart Plus、R-Smart Mini |
| 结构及组成/主要组成成分 | R-Smart Plus由主机、手柄、弯机头、电源适配器和手柄支架组成。R-Smart Mini由主机、充电座、弯机头和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理。产品不含牙根尖定位功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
