| 注册证编号 | 皖械注准20212220301 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽乐众生医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路268号合肥创新创业园1号楼4层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路 268 号合肥创新创业园 1 号楼 4 层 |
| 产品名称 | 幽门螺旋杆菌检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LZS-HP-100A、LZS-HP-100B、LZS-HP-100AS、LZS-HP-100BS、LZS-HP-200A、LZS-HP-200B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由外壳、机芯、控制电路、显示设备、打印机及呼气卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于14C尿素呼气试验，对采集的呼气样品进行测量，诊断幽门螺旋杆菌感染。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/9 |
| 生效日期 | 2022/10/9 |
| 有效期至 | 2026/8/15 |
