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安徽方达药械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202140100”基本信息
注册证编号皖械注准20202140100 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽方达药械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省阜阳市颍泉区大陶开发区1号
生产地址安徽省阜阳市颍泉区 G105 国道与民安大道交叉口 8 号楼三楼
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面-耳挂 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分由口罩体(非织造布及聚丙烯熔喷布制作)、鼻夹、口罩带组成。产品应无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/2/24
生效日期2021/2/24
有效期至2026/2/23
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