| 注册证编号 | 粤械注准20232401882 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州朗坤生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道 11 号 B3 栋 401 室 |
| 生产地址 | 广东省广州市黄埔区永安大道63号1栋302、402单元 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒； 卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒； 笔型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由测试条/卡/笔、吸管（配卡型）、尿杯和干燥剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人体尿液中的微量白蛋白，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/14 |
| 生效日期 | 2023/11/14 |
| 有效期至 | 2028/11/13 |
