| 注册证编号 | 鄂械注准20182402622 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号。武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 产品名称 | 异常值凝血质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×1mL；2×1mL；4×1mL；10×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 枸橼酸钠抗凝人血浆。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套本公司生产的活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)、凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)、纤维蛋白原含量测定试剂盒(Clauss法)、抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）测定试剂盒（发色底物法）使用，用于APTT、PT、FIB和ATⅢ的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/7 |
| 生效日期 | 2023/7/7 |
| 有效期至 | 2028/12/13 |
