| 注册证编号 | 皖械注准20212200411 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 亳州融健医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省亳州市蒙城县中凯集团江淮供应巢 |
| 生产地址 | 安徽省亳州市蒙城县中凯集团江淮供应巢E22栋；无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号(受托方：无锡佳健医疗器械股份有限公司)。 |
| 产品名称 | 针灸针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针，按是否带进针管分为带进针管型、不带进针管型。规格以针体直径×针体长度表示，针体直径0.16mm-0.45mm，间隔0.01mm，针体长度7mm-200mm，间隔1mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针由针柄、针体和进针管（选配）组成，针体由GB/T4240-2019中的规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，针柄由12Cr16Mn8Ni3Cu3N不锈钢材料制成，进针管由医用聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/28 |
| 生效日期 | 2023/2/28 |
| 有效期至 | 2026/12/27 |
