| 注册证编号 | 京械注准20172400590 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾威德（北京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)试剂1：2;40mL，试剂2：1;20mL；b)试剂1：4;60mL，试剂2：2;30mL；c)试剂1：2;80mL，试剂2：2;20mL；d)试剂1：6;40mL，试剂2：2;30mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分：磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液100mmol/LN-乙酰半胱氨酸0.5mol/L单十二烷基九乙二醇醚适量试剂2主要组分：Tris缓冲液100mmol/L钒酸盐0.8mol/L单十二烷基九乙二醇醚适量 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人体血清中总胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/30 |
| 生效日期 | 2019/8/30 |
| 有效期至 | 2024/8/29 |
