| 注册证编号 | 皖械注准20212400128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 PBS 缓冲液 0.1mol/L 防腐剂 适量 表面活性剂 适量 R2 抗体致敏胶乳（抗人 NGAL 蛋白抗体）悬浮液 0.02%（w/v） PBS 缓冲液 0.1mol/L 防腐剂 适量 稳定剂 适量 表面活性剂 适量 校准品（选配）为冻干粉 由缓冲液基质、NGAL（重组蛋白） 质控品低值（选配）为冻干粉 由缓冲液基质、NGAL（重组蛋白） 质控品高值（选配）为冻干粉 由缓冲液基质、NGAL（重组蛋白） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/17 |
| 生效日期 | 2021/3/17 |
| 有效期至 | 2026/3/16 |
