| 注册证编号 | 粤械注准20202400272 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德睿生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 产品名称 | γ—谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（GCANA底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×15 ml R2：1×5 ml，R1：2×45 ml R2：2×15 ml，R1：2×60 ml R2：2×20 ml，R1：3×45 ml R2：1×45 ml，R1：3×60 ml R2：1×60 ml，R1：6×60 ml R2：6×20 ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：氯化钠 4g/L，双甘肽 10g/L；试剂2（R2）：PIPES 6g/L，L-r-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺铵盐 3g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶（GGT）的活性。临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
