| 注册证编号 | 皖械注准20212400126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（CHOD-POD法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（MOPSO）缓冲液 100mmol/L 氯化镁（MgCl2） 12.5mmol/L 4-氨基安替比林 10mmol/L 过氧化物酶 1000U/L 聚乙二醇 6000（PEG6000） 2% R2 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（MOPSO） 100mmol/L 脂蛋白脂酶 1500U/L 胆固醇氧化酶 1000U/L 3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（DHBS） 1.875mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/17 |
| 生效日期 | 2021/3/17 |
| 有效期至 | 2026/3/16 |
