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湖州嘉美义齿加工厂

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172171203”基本信息
注册证编号浙械注准20172171203 [查看相关产品信息]
注册人名称湖州嘉美义齿加工厂[查看公司信息]
注册人住所浙江省湖州市港南路2100号1幢二楼-205室
生产地址浙江省湖州市港南路2100号1幢二楼-205室
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格Ⅰ-11、Ⅰ-21、Ⅱ-11、Ⅱ-21、Ⅱ-31、Ⅰ-12、Ⅰ-22、Ⅱ-12、Ⅱ-22、Ⅱ-32、Ⅰ-20、Ⅱ-20
结构及组成/主要组成成分产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制成。Ⅰ-11、Ⅱ-11由镍铬合金单独加工而成;Ⅰ-21、Ⅱ-21由镍铬合金和瓷粉加工而成;Ⅱ-31型由镍铬合金、瓷粉和造牙粉加工而成;Ⅰ-12、Ⅱ-12由钴铬合金单独加工而成;Ⅰ-22、Ⅱ-22由钴铬合金和瓷粉加工而成;Ⅱ-32型由钴铬合金、瓷粉和造牙粉加工而成;Ⅰ-20、Ⅱ-20由陶瓷材料(氧化锆)和瓷粉加工而成。
适用范围/预期用途产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/3/13
生效日期2023/3/13
有效期至2027/11/12
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