| 注册证编号 | 浙械注准20172171203 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖州嘉美义齿加工厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市港南路2100号1幢二楼-205室 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市港南路2100号1幢二楼-205室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-11、Ⅰ-21、Ⅱ-11、Ⅱ-21、Ⅱ-31、Ⅰ-12、Ⅰ-22、Ⅱ-12、Ⅱ-22、Ⅱ-32、Ⅰ-20、Ⅱ-20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制成。Ⅰ-11、Ⅱ-11由镍铬合金单独加工而成；Ⅰ-21、Ⅱ-21由镍铬合金和瓷粉加工而成；Ⅱ-31型由镍铬合金、瓷粉和造牙粉加工而成；Ⅰ-12、Ⅱ-12由钴铬合金单独加工而成；Ⅰ-22、Ⅱ-22由钴铬合金和瓷粉加工而成；Ⅱ-32型由钴铬合金、瓷粉和造牙粉加工而成；Ⅰ-20、Ⅱ-20由陶瓷材料（氧化锆）和瓷粉加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/13 |
| 生效日期 | 2023/3/13 |
| 有效期至 | 2027/11/12 |
