| 注册证编号 | 皖械注准20162400317 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽信灵检验医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省桐城市经济开发区东一北路2号 |
| 生产地址 | 桐城市经济开发区东一北路信灵科技园 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1、R1：2×60ml，R2：1×40ml；2、R1：2×60ml，R2：2×20ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（Thio-NAD）；缓冲剂；R2：3α-羟甾醇脱氢酶；缓冲剂；表面活性剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血液标本中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/4 |
| 生效日期 | 2021/8/4 |
| 有效期至 | 2026/8/3 |
