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山西锦波生物医药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20152180041”基本信息
注册证编号晋械注准20152180041 [查看相关产品信息]
注册人名称山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
生产地址山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
产品名称抗HPV生物蛋白液体敷料
管理类别第二类
型号规格2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、150ml、200ml/瓶(支)***
结构及组成/主要组成成分该产品主要成分为酸酐化牛β-乳球蛋白,辅以卡波姆、甘油、矫味剂(绿茶提取物)及少量防腐剂(尼泊金酯类和苯氧乙醇)。包装材料为材质为聚乙烯或聚丙烯的瓶、软管、推注器。
适用范围/预期用途阻断生殖道高危型HPV感染,用于降低HPV病毒载量,预防宫颈病变发生。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/7/10
生效日期2023/7/10
有效期至2028/7/17
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