| 注册证编号 | 粤械注准20172401402 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 尿液总蛋白检测试剂盒（PRM比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×400Tests；R:2×20mL；R:3×100mL；R:5×60mL；R:5×80mL；R:10×50mL；R:5×120mL；R:6×50mL；校准品（选配）：1×2mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R和校准品组成。试剂R：邻苯三酚红（PRM）、钼酸钠、丁二酸缓冲液；校准品：磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、牛血清白蛋白，浓度具有批特异性，见标签。可溯源至Roche MTP校准品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液中的总蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/15 |
| 生效日期 | 2022/9/15 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
