| 注册证编号 | 粤械注准20202401839 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 米度医疗科技（中山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡 |
| 产品名称 | 尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：1×30mL；R：2×30mL；R：1×60mL；R：2×60mL；100人份/盒（R:1×30mL）；200人份/盒（R:1×60mL）；400人份/盒（R:2×60mL）；校准品（选配）：1×1mL；质控品（2个水平，选配）：2×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R ：邻苯三酚红缓冲液 2.4mg/dL（pH=2.5），钼酸钠 1mg/dL； 校准品：BSA ； 质控品：BSA 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中总蛋白的含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/11 |
| 生效日期 | 2020/11/11 |
| 有效期至 | 2025/11/10 |
