| 注册证编号 | 粤械注准20192400163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 产品名称 | 凝血激活检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒；10人份/盒；30人份/盒；120人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 快速高岭土激活剂:高岭土、组织因子、磷脂、缓冲剂、防腐剂; 凝血触发剂:氯化钙、缓冲剂、防腐剂; 复溶剂:纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于体外定性检测人体全血的凝血功能，包括ACT（激活凝血时间）、K（凝血时间）、Angle（Alpha角度）、和MA（最大振幅）。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/19 |
| 生效日期 | 2023/7/19 |
| 有效期至 | 2029/2/21 |
