| 注册证编号 | 桂械注准20192060115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南宁一举医疗电子设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市长凯路16号三楼、四楼、五楼 |
| 生产地址 | 南宁市长凯路16号三楼、四楼、五楼 |
| 产品名称 | 车载数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | V5000RF、V5000R、V5000F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1) V5000RF车载数字化医用X射线摄影系统：主要由医用诊断X射线高频高压发生器、微机控制台、球管立柱、X射线管组件、限束器、平板立柱、平板探测器、采集工作站、防散射滤线栅、增强器立柱、医用X射线影像增强器、CCD摄像机、高清晰灰度监视器、图像处理器等组成。 2) V5000R车载数字化医用X射线摄影系统：主要由医用诊断X射线高频高压发生器、微机控制台、球管立柱、X射线管组件、限束器、平板立柱、平板探测器、采集工作站、防散射滤线栅等组成。 3) V5000F车载数字化医用X射线摄影系统：主要由医用诊断X射线高频高压发生器、微机控制台、球管立柱、X射线管组件、限束器、增强器立柱、医用X射线影像增强器、CCD摄像机、高清晰灰度监视器、图像处理器等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 1) V5000RF车载数字化医用X射线摄影系统：适用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线透视、摄影诊断检查。 2) V5000R车载数字化医用X射线摄影系统：适用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。 3) V5000F车载数字化医用X射线摄影系统：适用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线透视诊断检查。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2024/8/29 |
