| 注册证编号 | 苏械注准20152141085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏安宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路8号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用透析护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-1、A-2、A-3、A-4、A-5、A-6、A-7、A-8、A-9、A-10、A-11、A-12；B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、B-9、B-10、B-11、B-12；C-1、C-2、C-3、C-4、C-5、C-6、C-7、C-8、C-9、C-10、C-11、C-12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用透析护理包的基本配置为手套（一次性橡胶检查手套或薄膜手套）、无纺布治疗巾；选用配置为托盘（腰盘/方盘）、脱脂纱布叠片、脱脂棉球、棉签、消毒（碘伏）棉签、消毒（碘伏或酒精）棉球、消毒（碘伏或酒精）纱布、一次性使用医用镊、敷贴、医用胶贴、创口贴、压缩棉球、封管帽、无针注射推动器，止血带。产品按用途分A型：上机，B型：下机，C型：内瘘；每种型号按配置不同分为12种型号，共36种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者透析时做护理使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/12 |
| 生效日期 | 2020/8/12 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
