广西极致医学科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “桂械注准20242170005”基本信息
| 注册证编号 | 桂械注准20242170005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西极致医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市高新区新际路10号南宁东盟企业总部港E组团E3E4栋八层801号房 |
| 生产地址 | 南宁市高新区新际路10号南宁东盟企业总部港E组团E3E4栋八层801号房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ①切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核； ②铸造全瓷桥、铸造全瓷冠、贴面、嵌体、桩核； ③种植体上部切削全瓷桥、种植体上部切削全瓷冠。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ①切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烧制而成； ②铸造全瓷桥、铸造全瓷冠、贴面、嵌体、桩核由铸瓷块铸造成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烧制而成； ③种植体上部切削全瓷桥、种植体上部切削全瓷冠由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烧制而成。 （上述齿科材料均已注册）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/1/10 |
