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广西瑞丰诺尔医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222170336”基本信息
注册证编号桂械注准20222170336 [查看相关产品信息]
注册人名称广西瑞丰诺尔医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市连畴路60号第一期20#号楼2层
生产地址南宁市连畴路60号第一期20#号楼2层
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格1.弯制支架可摘局部义齿;2铸造支架可摘局部义齿;3.树脂基托全口义齿;4.金属基托全口义齿。
结构及组成/主要组成成分1.弯制支架可摘局部义齿由齿科钢丝弯制成金属支架,加义齿基托聚合物和合成树脂牙高温聚合而成; 2.铸造支架可摘局部义齿由支架铸造合金经铸造制成金属支架,加义齿基托聚合物和合成树脂牙高温聚合而成; 3.树脂基托全口义齿是由义齿基托聚合物和合成树脂牙高温聚合而成; 4.金属基托全口义齿由支架铸造合金铸造制成金属支架,加义齿基托聚合物和合成树脂牙高温聚合而成。
适用范围/预期用途适用于医疗机构对患者牙体缺损、牙列缺失的形态、功能及外观的活动修复。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/9/22
生效日期2022/9/22
有效期至2027/9/21
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