| 注册证编号 | 粤械注准20172060316 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市深图医学影像设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 产品名称 | 数字化X射线成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SONTU200-FDR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高压发生器（VZW2556RB2-A7型）、X射线管套（C352型）、X射线管（RTM 782 HS型）、限束器，数字X射线成像装置包括非晶硅数字X射线成像板（FDX4343R型）、选配平板探测器SONTU50-4343R、图像处理系统，附属设备包括摄影架、医用平床。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作数字化X射线摄影诊断使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/19 |
| 生效日期 | 2022/1/19 |
| 有效期至 | 2027/3/7 |
