| 注册证编号 | 吉械注准20242220273 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区宜居路3333号 长春市高新区卓越东街与宜居路交汇北行200米创投高新产业园5#楼 |
| 产品名称 | 全自动干化学尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H-1800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机械模块、光学模块、电路模块、液路系统及软件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用来测量尿液中尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、酸碱度、比重、维生素 C、微白蛋白、肌酐、尿钙、颜色、浊度、电导率 17 项参数。（其中测试颜色、浊度、电导率时需要选配理化单元） |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/19 |
| 生效日期 | 2024/6/19 |
| 有效期至 | 2029/6/18 |
