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广西医准智能科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20232210065”基本信息
注册证编号桂械注准20232210065 [查看相关产品信息]
注册人名称广西医准智能科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号
生产地址南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号
产品名称骨密度计算机辅助检测软件
管理类别第二类
型号规格Yizhun BMD
结构及组成/主要组成成分本产品存储介质为光盘,由服务器端和客户端组成,其中包括访问管理模块、统计分析模块、检查影像模块、阅览影像模块、报告管理模块、拉取影像模块、用户管理模块和角色管理模块。
适用范围/预期用途用于人体诊查图像的查看、标注,计算人体脊柱骨密度的临床参考值,不包括自动诊断部分。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2023/3/31
生效日期2023/3/31
有效期至2028/3/30
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